Cyathus Exquirere Italia Srl è stata fondata nel 2008. La sua sede operativa è situata nell'Insubrias Biopark a Gerenzano (VA), Italia.

Cyathus è una Full Service CRO che opera in campo non-clinico e clinico.

L'expertise di Cyathus include le seguenti attività:

• Sviluppo analitico e dosaggi
  Sviluppo e convalida di metodi di adeguata specificità e sensibilità
  • Identificazione di impurezze e prodotti di degradazione
  • Dosaggio di principi attivi e impurezze nella sostanza attiva e nel prodotto finito
  • Determinazione quali-quantitativa del farmaco e dei suoi metaboliti nelle diverse matrici biologiche di origine umana ed animale
  • Analisi di residui di tracce di farmaci in tessuti e liquidi biologici (farmaci veterinari)

• Studi di farmacocinetica
  Pacchetto globale di servizi
  • Pianificazione progettazione ed esecuzione dello studio
  • Analisi statistica dei dati
  • Allestimento del rapporto di studio in accordo con i requisiti ICH
  • Supporto globale dopo il completamento dello studio

• R & D di nuove formulazioni
  Selezione, ottimizzazione e sviluppo di sistemi di rilascio adeguati
  • Messa a punto di formulazioni: liquide e semisolide per somministrazioni topiche, orali, nasali, ecc.
    
  • Sospensioni e soluzioni inalatoria (pMDIs)
    
  • Studi di permeabilità in vitro su pelle umana
  • Scelta di devices adeguati alla somministrazione prevista
  • Studi di stabilità accelerata e a lungo termine secondo ICH

• Biotecnologie & Scienze Biomediche.
  Servizio di analisi quali-quantitative nel settore delle scienze OMICHE. Il servizio è fornito, in collaborazione con i laboratori di ISB - Ion Source & Biotechnologies srl.
  • Tecnologie: Cromatografia liquida - Surface Activated Chemical Ionization - Spettrometria di Massa (LC-SACI-MS). Analisi spettrometriche in tandem massa.
  • Identificazione, quantificazione e caratterizzazione di molecole biologiche.
  • La tecnologia proprietaria  SACI offre i migliori vantaggi in termini di quantizzazione, identificazione e caratterizzazione.
    
  • Elaborazione statistica di dati bioinformatici.

L'organizzazione e le attività di Cyathus si svolgono in accordo con i requisiti GXP e tutto il sistema opera sotto la supervisione di una unità indipendente di Assicurazione di Qualità.
Cyathus offre un pannello di servizi completo di alta qualità e affidabilità basati su protocolli consolidati volti a soddisfare le richieste dei clienti e le raccomandazioni regolatorie.
Se necessario Cyathus può operare con partner strategici (unità di Farmacologia Clinica in Italia e in altri Paesi).

• Certificazioni
  
  • Certificazione GLP rilasciata dal Ministero della Salute Italiano nel febbraio 2010
  • Dichiarazione di idoneità per il trattamento di campioni biologici provenienti da studi clinici, rilasciato dalla competente Autorità Italiana (ASL Varese), agosto 2009

• Riconoscimenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco
  Cyathus è inserita nei seguenti "Registri"
  • "Laboratori Privati"
  • "Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO) autocertificate"

Sito web:

Cyathus Exquirere Italia Srl